№ 34114079
24 сентября
Работа в Белёве / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Директор по качеству

Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство

Тула, Торховский проезд, 8
Опыт работы от 3 лет, высшее образование, полная занятость
По договорённости
Обязанности:

Контролирует и организует разработку, учет, ведение, уничтожение документации отдела контроля качества, контроль ведения документов. Утверждает инструкции, спецификации связанные с контролем качества. Обеспечивает их строгое выполнение. Контролирует своевременное и четкое выписывание протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье на серию.

Входит в состав Контрольной группы по валидации. Является председателем валидационной группы по планированию и ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования. Планирует работы по валидации аналитических методик.Организует проведение работ и контроль по валидации аналитических методик. Проверяет валидационные протоколы, отчеты аналитических методик.

Обеспечивает организацию первичного и последующего обучения персонала отдела контроля качества по утвержденным программам. Организует и контролирует первичное обучение сотрудников отдела контроля качества. Составляет программы обучения ОКК, организует и контролирует периодическое обучение по инструкциям, СОПам отдела контроля качества, НД, правилам санитарного режима на предприятии, правилам техники безопасности, пожарной безопасности. Организует и контролирует специальное (при кратковременном направлении сотрудника на выполнение по приказу руководства работ, не входящих в их должностные обязанности, по инструкциям и СОПам, регламентирующим эти работы) и экстренное обучение сотрудников отдела контроля качества (по выявленным ошибкам при работе.

Организует проведение самоинспекции отдела контроля качества. Составляет Программу корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции отдела контроля качества. Согласовывает Программу с начальником ООК. Контролирует выполнение Программы корректирующих действий. Устанавливает дату контрольной проверки по Программе корректирующих действий.

Входит в состав комиссии по рассмотрению поступившей рекламации. Участвует в восстановлении хода контроля производственного процесса серии ГЛС, в отношении которой была выставлена претензия. Анализирует информацию и данные, зарегистрированные в протоколах анализа, журналах. Организует проведение испытаний архивных образцов серии ГЛС, в отношении которой была выставлена рекламация.

    • Требования:
  • высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое) и стаж работы по специальности в области контроля качества, производства лекарственных средств не менее 3 лет.


контакты

Чтобы связаться с этим работодателемсоздайте резюме и откликнитесь на вакансию.

Оставьте ваши контакты для работодателей
Есть отличные компании, которые не размещают вакансии, но ведут подбор по открытым резюме − помогите им найти вас!
Нажимая «Продолжить», вы подтверждаете, что согласны с правилами работы сервиса

похожие вакансии

  • 25 сентябряТула
    Обеспечивает разработку, внедрение и эффективность функционирования системы менеджмента качества на предприятии, соответствующей…
    Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское, биотехнологическое), и стаж работы по специальности…
  • Контроль качества препаратов; разработка спецификаций на сырье, упаковочные материалы, полупродукты, готовые продукты; организация…
    Образование высшее фармацевтическое или химико-биологическое
  • Будьте первыми
    17:20Тула
    Формирование планов по всем этапам закрытия объектов и регулярный контроль их выполнения региональными представительствами…
    Наличие высшего технического образования (в сфере строительства/телекоммуникаций будет преимуществом). Опыт работы по закрытию…
  • Удаленная работа
    17:08Тула
    Ежедневно прослушивать и оценивать по 45 звонков наших менеджеров по продажам по разработанному нами чек-листу с критериями оценки
    Работа отлично подойдёт для людей, имеющих опыт работы в отделе контроля качества, в продажах, в подборе персонала, тайным…